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La FDA de EE. UU. suspende la norma para las pruebas de asbesto en cosméticos a base de talco y comienza la reevaluación

La agencia reguladora citó la complejidad técnica y los principios de salud pública al retirar la norma inicial y anunció que se emitirá un nuevo plan para cumplir con las obligaciones de la MoCRA.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció planes para retirar una norma propuesta que buscaba establecer métodos de prueba estandarizados para detectar e identificar la presencia de asbesto en cosméticos que contienen talco. Está previsto que el anuncio se publique en el Registro Federal el 28 de noviembre de 2025.

La norma, inicialmente propuesta para cumplir con los requisitos de la Ley de Modernización Regulatoria de Cosméticos (MoCRA), se suspende para su reconsideración. Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, justificó la decisión citando prioridades de salud pública, las cuestiones altamente científicas y técnicas planteadas en los comentarios públicos y la complejidad de las pruebas de asbesto bajo consideraciones legales. El objetivo es “reconsiderar los mejores medios para abordar las cuestiones cubiertas por la regla propuesta” y garantizar que cualquier requisito de prueba estandarizado proteja a los usuarios.

Próximos pasos y reacciones del sector

A pesar de la suspensión de la norma inicial, la FDA dijo que pronto emitirá una nueva propuesta para cumplir con sus obligaciones legales bajo la sección 3505 de MoCRA.

La decisión generó reacciones de los actores del sector. El vicepresidente senior de Asuntos Gubernamentales del EWG (Grupo de Trabajo Ambiental), Scott Faber, emitió una declaración cuestionando la medida, argumentando que el Congreso claramente exigía que la FDA hiciera las pruebas obligatorias. El EWG sostiene que las pruebas son la única manera de garantizar la seguridad de los productos elaborados con talco y evitar la exposición innecesaria al amianto.


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