Después de décadas, la FDA aprueba el uso de un nuevo protector solar

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció una propuesta que podría modernizar significativamente el mercado norteamericano de fotoprotección: la liberación de bemotrizinol, un ingrediente ya ampliamente utilizado en protectores solares en Europa, Australia y Asia. Reconocido por su acción de amplio espectro, el bemotrizinol ofrece una protección más efectiva contra los rayos UVA y UVB en comparación con los filtros actualmente aprobados en el país.

Los expertos destacan que la inclusión del ingrediente representa un avance importante, sobre todo teniendo en cuenta el retraso histórico de EE.UU. en la aprobación de nuevas tecnologías de protección solar. El propio comisionado de la FDA, Marty Makary, criticó públicamente la lentitud regulatoria norteamericana. «Históricamente, la agencia se ha movido demasiado lentamente en esta área, dejando a los estadounidenses con menos opciones que a los consumidores en el extranjero», dijo. «Los estadounidenses merecen acceso oportuno a los mejores productos disponibles que sean seguros, eficaces y fáciles de usar».

Según la propuesta, las empresas podrán utilizar bemotrizinol en concentraciones de hasta 6% en los protectores solares vendidos en el país.

Karen Murry, directora interina de la Oficina de Medicamentos sin Receta, calificó la posible aprobación del bemotrizinol como “una adición bienvenida” para los consumidores estadounidenses. También destacó que la agencia pretende acelerar la evaluación de otros ingredientes innovadores, promoviendo una mayor competitividad y evolución tecnológica en el sector.

La diferencia regulatoria entre Estados Unidos y la Unión Europea es un factor central en este retraso. Mientras que en EE.UU. los protectores solares están clasificados como medicamentos sin receta, sujetos a un extenso proceso regulatorio, en Europa están clasificados como cosméticos, lo que hace más ágil y dinámica la aprobación de nuevos filtros.

Además de las discusiones técnicas, la FDA refuerza la importancia del uso apropiado de protector solar como estrategia esencial para prevenir el cáncer de piel y el envejecimiento prematuro. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el cáncer de piel es el tipo más común en los Estados Unidos, con alrededor de 6,1 millones de adultos tratados anualmente por carcinomas de células basales y de células escamosas. Los expertos recuerdan también que el uso de gafas de sol con protección UV, ropa adecuada y gorros complementan la fotoprotección diaria.

De aprobarse, bemotrizinol podría representar un hito regulatorio y un salto de calidad en la fotoprotección al alcance de los consumidores norteamericanos, acercando al país a estándares ya consolidados a nivel internacional.